Deltag i hovedpineforskning

Baggrund

Mange med migræne og medicinoverforbrugshovedpine oplever forværring af deres migræne ved ophør med smertestillende medicin.

Det aktuelle studie vil undersøge om denne forværring kan forhindres ved brug af migrænemedicin.

Formål med forsøget

Vi undersøger om forebyggende migrænemedicin (eptinezumab) og vejledning kan behandle migræne ved samtidig medicinoverforbrugshovedpine.

Hvem kan deltage

Hvis du opfylder nedenstående, kan du måske deltage: 

• Alder: 18 – 75 år       
• Har migræne eller hovedpine mere ned 14 dage pr. måned 
• Tager smertestillende medicin for hovedpine >14 dage pr. mdr. eller triptaner/treo > 9 dage per mdr.
• Du skal have afprøvet mindst en forebyggende migrænebehandling, f.eks. blodtryksænkende medicin, uden effekt eller være stoppet på grund af bivirkninger indenfor de seneste 5 år.

Forsøgets forløb

Du skal først udfylde en digital hovedpinekalender i 4 uger.

Derefter vil du få forsøgsmedicin to gange. Første gang får du enten placebo (saltvand) eller forsøgsmedicin (eptinezumab, som er godkendt til migrænebehandling i Danmark).

Efter yderligere 3 måneder vil alle forsøgsdeltagere få en behandling med eptinezumab. Samlet varighed er 36 uger med fire besøg i Dansk Hovedpinecenter og fire telefonbesøg.

Betaling eller dækning af udgifter

Der dækkes transportomkostninger i forbindelse med forsøget (skattepligtigt).

Sted:

Dansk Hovedpinecenter
Rigshospitalet Glostrup,
Valdemar Hansens Vej 5, Indgang 1A, 1 sal
2600 Glostrup

Kontakt

Hvis du gerne vil deltage eller høre mere om studiet, så kontakt:

Hovedpinediagnostisk laboratorium på mail: HDL.rigshospitalet@regionh.dk

Tilladelser

Forsøget er vurderet og godkendt af Lægemiddelstyrelsen og De Videnskabsetiske Medicinske Komitéer som sikkerhed for, at det er sikkert for dig at deltage, og at der bliver værnet om dine rettigheder og dit velbefindende, efter at du er startet i forsøget.

Forsøgsansvarlig

Overlæge Henrik Schytz

Økonomisk Sponsor

H. Lundbeck A/S (Lundbeck) 2500 Valby, Danmark

Baggrund

Flere studier har vist, at migræneanfald bliver udløst af lys, og mange bliver meget lysfølsomme under et anfald. Indtil videre har et brilleglas FL 41, som udelukker det blågrønne lys, været eneste migrænespecifikke optiske behandling, trods en begrænset effekt.

Et nyt brilleglas kaldet ”Blue Cut for Night Glass” har i et studie medført, at deltagerne oplevede mindre migræne. I 4 uger anvendte 10 deltagere kun brilleglasset om aftenen. En opgørelse uden kontrolgruppe viste, at de havde færre dage med hovedpine. 

Vi ønsker at undersøge ved at anvende kontrolgruppe, hvorvidt der er effekt af ”Blue Cut for Night Glass” og andre lignende filterglas. 

Formål med forsøget

Vores formål er derfor at undersøge, om Blue Cut filteret er bedre til at reducere migræne - sammenlignet med både FL-41 og C500 filterglas, som filtrerer andre bølgelængder, og med en kontrolgruppe, der anvender klare glas uden filter. C500 filterglas fjerner blot bølgelængder under 500 nm og findes i håndkøb i Danmark. 

Til forsøgets formål anvendes både blinding, kontrolgruppe og randomisering. 

Hvem kan deltage?

200 personer søges mellem 18 til 65 år, som er uden andre øjensygdomme eller neurologiske lidelser, som lider af migræneanfald mindst 5 gange månedlig og som oplever fotofobi (øget følsomhed for lys). 

Forsøgets forløb

Ved starten af studiet, og i alt 3 gange i løbet af studiet, skal deltagerne udfylde forskellige spørgeskemaer om deres migræne. Deltagerne skal derudover udfylde en dagbog over hovedpine, hvor der noteres varighed, lysfølsomhed, intensitet, haloes, scotomer og sløret syn på en skala fra 1 til 10. 

Forsøgspersonerne udfylder spørgeskemaerne og modtager en komplet synsundersøgelse ved inklusionstidspunktet, der svarer til baseline. De første 4 uger skal ikke anvende filterbriller. 

Efter 4 uger anvender deltagerne filterbriller og udfylder spørgeskemaerne for anden gang. Forsøgspersoner bliver instrueret i at bære brillerne i samtlige vågne timer i 4 uger. 

Derefter udfylder deltagerne det tredje af spørgeskemaerne.

Betaling eller dækning af udgifter

Der udbetales ikke vederlag til deltagerne.

Sted

Undersøgelsen udføres på Enhed for Specialundervisning og Beskæftigelse (SuB), Center for Handicap og Psykiatri, i Slagelse. Deltagelse i undersøgelsen kan dog ske på landsplan, da udstyr og testmateriale kan fremsendes. 

Kontakt

Neurooptometrist Peter Smaakjær på pesma@slagelse.dk eller på 58 57 57 60.

Tilladelser

Studiet er registreret hos ClinicalTrials.gov med identifier: NCT06161129, og godkendt af De Videnskabsetiske Medicinske Komitéer (VMK), jf. protokol VMK2314136. 

Studiet er i overensstemmelse med Helsinki-deklarationen. Databeskyttelsesforordningen og databeskyttelsesloven overholdes. 

Det kan bemærkes, at undersøgelsen udføres på en kommunal institution, der allerede er underlagt og har årelang erfaring med at overholde databeskyttelsesforordningen og databeskyttelsesloven.

Forsøgsansvarlig

Overordnet projektleder og initiativtagere: Neurooptometrist Peter Smaakjær sammen med neuropsykolog, lektor i almen patologi, PhD Rune Skovgaard Rasmussen. 

Økonomisk sponsor

Projektet er hidtil støttet af Danmarks Sundhedsfond med kr. 300.000,00. Yderligere støtte søges aktuelt. 

Al finansiering er ved fondsstøtte. Al støtte administreres af administrativt personale og økonomimedarbejder ved den kommunale institution Enhed for Specialundervisning og Beskæftigelse (SuB) i Slagelse. 

Al støtte indbetales til konto tilhørende Slagelse Kommune. 

Baggrund

Levcromakalim er det stærkeste migræne-fremprovokerende stof kendt indtil videre. Ivabradin kan muligvis blokere for udviklingen af migrænesmerter. Dette er dog på nuværende tidspunkt stadig ukendt.

Formål med forsøget

Formålet er at undersøge effekten af HCN kanal blokade ift. migræne.

Der vil på de to forsøgsdage blive givet levcromakalim infusion i kombination med hhv. ivabradin tabletter (HCN kanal blokker) eller placebo tabletter.

Hvem kan deltage

Du kan muligvis deltage, hvis du opfylder nedenstående:

• Episodisk migræne uden aura
• Vægt mellem 50 og 100 kg
• Alder mellem 18-60 år
• I det væsentligste sund og rask

Hvor og hvornår

Dansk Hovedpinecenter
Rigshospitalet Glostrup,
Valdemar Hansens Vej 5, Indgang 1A, 1 sal
2600 Glostrup

Forsøget inkluderer en forundersøgelse (1 time) og to forsøgsdag (4,5 timer hver) med en samlet varighed på ca. 10 timer. Forsøgspersoner vil blive betalt ulempegodtgørelse på 200 kr. pr. time (skattepligtigt).

Tilladelser

Godkendt af Den Videnskabsetiske Komité, projekt ID H-20061329

Forsøgsansvarlig

Professor Messoud Ashina

Økonomisk sponsor

Professor Messoud Ashina

Kontakt

Zixuan Alice Zhuang, læge, PhD-studerende, Dansk Hovedpine Center, Neurologisk klinik, Rigshospitalet-Glostrup. Forespørgsel på tlf.: 38 63 46 12 /e-mail: zixuan.alice.zhuang@regionh.dk

Baggrund

Overvej at deltage i PROCEED-forsøget med en mulig fremtidig behandling til voksne med episodisk eller kronisk migræne. 

Find ud af, om PROCEED-forsøget med episodisk og kronisk migræne er noget for dig.

Formål med forsøget 

PROCEED-forsøget evaluerer virkningen af et forsøgslægemiddel for at undersøge, om det kan forebygge migræne.

Hvem kan deltage

Du kan muligvis deltage, hvis du:

• er mellem 18 og 65 år.
• har tidligere haft episodisk eller kronisk migræne i mindst 1 år.
• havde dit første migræneanfald, før du fyldte 50 år.
• har haft 4 eller flere migrænedage pr. måned inden for de seneste 3 måneder.
• har prøvet 1-4 forskellige midler til at forebygge migræne i de seneste 10 år, og de ikke har hjulpet.
• er villig til at udfylde en elektronisk dagbog hver dag under forsøget og svare på spørgsmål om dine migrænesymptomer og din oplevelse.

Der er andre krav til at deltage i PROCEED-forsøget. Vi står til rådighed, hvis du gerne vil tale med os om forsøget for at finde ud af, om du kan deltage.

Forsøgets forløb

PROCEED-forsøget varer ca. 24 uger og omfatter 6 besøg og 1 telefonopkald:

• Screeningsperioden (forundersøgelsesperioden) varer 4 uger, efterfulgt af en behandlingsperiode.
• Forsøgslægemidlet eller placebo bliver givet 3 gange med 4 uger mellem behandlingerne.

Betaling eller dækning af udgifter

Der betales transportomkostninger i forbindelse med forsøget (skattepligtigt).

Sted

Dansk Hovedpinecenter

Valdemar Hansens Vej 5, Indgang 1A

2600 Glostrup

Kontakt 

Hvis du vil vide mere, så kontakt 

Projektsygeplejerske Anne Mette Autzen
Telefon: 2977 6945, e-mail: anne.mette.autzen@regionh.dk

Tilladelser

Forsøget er godkendt i CTIS Clinical Trial Information System - European Medicines Agency (EMA) med EUCT nummer: 2023-508821-28-00.

Forsøgsansvarlig 

Professor Messoud Ashina

Økonomisk sponsor

H. Lundbeck A/S

Baggrund

Cirka 20% af kvinder med migræne udvikler hovedpine omkring deres menstruation. MR-skanning er en metode, som benyttes blandt andet til at danne billeder og målinger af hjernen.

I dette forsøg ønsker vi at bruge MR-skanninger til at måle pa hjernens blodkar og aktivitet. Skanningerne vil blive foretaget over fem dage, som ligger omkring din menstruationsstart.

Formål med forsøget

Med dette forsøg kan vi blive klogere på migrænens sygdomsmekanismer med henblik på udvikling af nye behandlingsmuligheder.

Hvem kan deltage

Du kan muligvis deltage i dette forsøg hvis du:

• Har migræne omkring menstruation
• Har regelmæssig menstruation
• Er mellem 18 og 40 år
• Vejer mellem 50 og 100 kg

Forsøgets forløb

Forsøget omfatter en forundersøgelse (1 time) og fem forsøgsdage, der ligger i træk, som hver varer 1 time (i alt 5 timer).

Ubehag: MR-skanninger larmer, som imødekommes ved at du får udleveret ørepropper og høreværn under skanningerne.

Betaling eller dækning af udgifter

Der udbetales en ulempegodtgørelse på 150 kr. pr. time (skattepligtigt) samt transportgodtgørelse.

Sted

Dansk Hovedpinecenter
Rigshospitalet Glostrup,
Valdemar Hansens Vej 5, Indgang 1A, 1 sal
2600 Glostrup

Kontakt

Hvis du er interesseret eller vil vide mere om forsøget, er du velkommen til at kontakte:

Basit Ali Chaudhry, læge og ph.d.-studerende

Telefon: 31 18 80 48, e-mail: basit.ali.chaudhry@regionh.dk

Tilladelser

Forsøget er godkendt af den Videnskabsetiske Komité, nr. H-23054319

Forsøgsansvarlig

Overlæge Faisal Mohammad Amin

Økonomisk Sponsor

Lundbeckfonden