Deltag i hovedpineforskning
Forskningsprojekterne på denne side gennemføres ikke af Nationalt Videnscenter for Hovedpine, men af danske hovedpineforskere på forskellige sygehuse.
Hvis du ønsker at tilmelde dig eller har spørgsmål til de enkelte forskningsprojekter, skal du derfor ikke kontakte Nationalt Videnscenter for Hovedpine, men bruge kontaktoplysningerne under hvert projekt.
Forsøg indenfor migræne
Baggrund
Selvom hovedpine og migræne er udbredte lidelser, forstår vi endnu ikke fuldt ud, hvilke mekanismer der ligger bag sygdommene.
Ved at studere ændringer i blodet gennem en hel menstruationscyklus og sammenligne disse ændringer med data fra resten af kroppen - som for eksempel din tarmflora - håber vi at forbedre vores forståelse af mekanismerne bag hovedpine og migræne.
På længere sigt kan dette muligvis bidrage til udvikling af ny og bedre migrænemedicin.
Formål med forsøget
Forsøgets formål er at undersøge, hvordan menstruationscyklus påvirker kvinder med migræne.
Hvem kan deltage?
Du kan deltage i forsøget, hvis du er mindst 18 år gammel og stadig menstruerer. Du kan ikke deltage, hvis du inden for de sidste 3 måneder har været i hormonel behandling, f.eks. p-piller eller har hormon spiral.
Du er på ingen måde forpligtet til at deltage, og du kan når som helst vælge at trække dig uden at angive en grund. Dette vil ikke have nogen konsekvenser for din nuværende eller fremtidige behandling.
Forsøgets forløb
Forsøget består af en forundersøgelse inklusive ultralydsscanning (1½ time) og efterfølgende daglig selvopsamling af spyt og urin samt selv-podning af næse, endetarm og vagina (20 min).
Desuden vil vi bede dig om at komme til blodprøvetagning (kan foretages på flere af landets hospitaler) hver dag gennem en hel menstruationscyklus (30 min per gang).
Samtidig skal du registrere generelle symptomer på hovedpine, og smerter i en spørgeskemadagbog (under 10 min).
Betaling eller dækning af udgifter
Du vil modtage ulempegodtgørelse(skattepligt), en aktivitetsmåler der bæres gennem forsøget, samt evt transportomkostninger betalt.
Sted
Rigshospitalet, Glostrup
Rigshospitalet, Blegdamsvej
Odense Universitets Hospital
Hvidovre Hospital
Kontakt
Hvis du er interesseret i at deltage, bedes du læse den vedlagte ”Deltagerinformation”. Opstart på anden rekrutteringsrunde forventes at være september 2026.
Du kan også finde mere information om forsøget via dette link www.cyclome.dk eller ved at kontakte:
Forskningsansvarlig, Thomas Folkmann Hansen thomas.folkmann.hansen@regionh.dk
Tilladelser
H-23072480
Forsøgsansvarlig
Forskningsleder, ph.d. Thomas Folkmann Hansen
Økonomisk sponsor
Rigshospitalets Forskningsfond, Det friforskningsråd, Novo Nordisk Fonden, Lundbeck Fonden
Evt. bilag som pdf
Baggrund
Et nyt brilleglas har i et studie vist, at deltagerne havde mindre migræne. I 4 uger anvendte 10 deltagere brilleglasset og havde færre dage med migræne. Brilleglasset er så nyt, at det ikke er kommet i almindelig produktion og handel.
Vi ønsker at lave en større undersøgelse med en kontrolgruppe. En sådan undersøgelse er ikke tidligere udført og vil give ny viden i forhold til forebyggelse af migræne. Undersøgelsen foregår på SuB-Slagelse, som er et center for personer med syn-, høre- og talevanskeligheder.
Formål med forsøget
Vores formål er derfor at undersøge, om Blue Cut filteret er bedre til at reducere migræne - sammenlignet med både FL-41 og C500 filterglas, som filtrerer andre bølgelængder, og med en kontrolgruppe, der anvender klare glas uden filter. C500 filterglas fjerner blot bølgelængder under 500 nm og findes i håndkøb i Danmark.
Til forsøgets formål anvendes både blinding, kontrolgruppe og randomisering.
Hvem kan deltage?
For at deltage i undersøgelsen skal du opfylde nedenstående kriterier:
• Du skal have diagnosen migræne.
• Du er i alderen 18-65 år.
• Du må ikke lide af øjensygdomme eller andre neurologiske lidelser.
• Du skal have migræneanfald mindst 5 gange om måneden og opleve fotofobi (øget følsomhed for lys).
Forsøgets forløb
Ved starten af studiet, og i alt 3 gange i løbet af studiet, skal deltagerne udfylde forskellige spørgeskemaer om deres migræne. Deltagerne skal derudover udfylde en dagbog over hovedpine, hvor der noteres varighed, lysfølsomhed, intensitet, haloes, scotomer og sløret syn på en skala fra 1 til 10.
Forsøgspersonerne udfylder spørgeskemaerne og modtager en komplet synsundersøgelse ved inklusionstidspunktet, der svarer til baseline. De første 4 uger skal ikke anvende filterbriller.
Efter 4 uger anvender deltagerne filterbriller og udfylder spørgeskemaerne for anden gang. Forsøgspersoner bliver instrueret i at bære brillerne i samtlige vågne timer i 4 uger.
Derefter udfylder deltagerne det tredje af spørgeskemaerne.
Betaling eller dækning af udgifter
Der udbetales ikke vederlag til deltagerne.
Sted
Undersøgelsen udføres på Enhed for Specialundervisning og Beskæftigelse (SuB), Center for Handicap og Psykiatri, i Slagelse. Deltagelse i undersøgelsen kan dog ske på landsplan, da udstyr og testmateriale kan fremsendes.
Kontakt
Er du interesseret? Kontakt neurooptometrist Peter Smaakjær på mail pesma@slagelse.dk eller på telefon 58 57 57 60.
Tilladelser
Studiet er registreret hos ClinicalTrials.gov med identifier: NCT06161129, og godkendt af De Videnskabsetiske Medicinske Komitéer (VMK), jf. protokol VMK2314136.
Studiet er i overensstemmelse med Helsinki-deklarationen. Databeskyttelsesforordningen og databeskyttelsesloven overholdes.
Det kan bemærkes, at undersøgelsen udføres på en kommunal institution, der allerede er underlagt og har årelang erfaring med at overholde databeskyttelsesforordningen og databeskyttelsesloven.
Forsøgsansvarlig
Overordnet projektleder og initiativtagere: Neurooptometrist Peter Smaakjær sammen med neuropsykolog, lektor i almen patologi, PhD Rune Skovgaard Rasmussen.
Økonomisk sponsor
Projektet er hidtil støttet af Danmarks Sundhedsfond med kr. 300.000,00. Yderligere støtte søges aktuelt.
Al finansiering er ved fondsstøtte. Al støtte administreres af administrativt personale og økonomimedarbejder ved den kommunale institution Enhed for Specialundervisning og Beskæftigelse (SuB) i Slagelse.
Al støtte indbetales til konto tilhørende Slagelse Kommune.
Baggrund
Cirka 20% af kvinder med migræne udvikler hovedpine omkring deres menstruation. MR-skanning er en metode, som benyttes blandt andet til at danne billeder og målinger af hjernen.
I dette forsøg ønsker vi at bruge MR-skanninger til at måle pa hjernens blodkar og aktivitet. Skanningerne vil blive foretaget over fem dage, som ligger omkring din menstruationsstart.
Formål med forsøget
Med dette forsøg kan vi blive klogere på migrænens sygdomsmekanismer med henblik på udvikling af nye behandlingsmuligheder.
Hvem kan deltage
Du kan muligvis deltage i dette forsøg hvis du:
- Har migræne omkring menstruation
- Har regelmæssig menstruation
- Er mellem 18 og 40 år
- Vejer mellem 50 og 100 kg
Forsøgets forløb
Forsøget omfatter en forundersøgelse (1 time) og fem forsøgsdage, der ligger i træk, som hver varer 1 time (i alt 5 timer).
Ubehag: MR-skanninger larmer, som imødekommes ved at du får udleveret ørepropper og høreværn under skanningerne.
Betaling eller dækning af udgifter
Der udbetales en ulempegodtgørelse på 150 kr. pr. time (skattepligtigt) samt transportgodtgørelse.
Sted
Dansk Hovedpinecenter
Rigshospitalet Glostrup,
Valdemar Hansens Vej 5, Indgang 1A, 1 sal
2600 Glostrup
Kontakt
Hvis du er interesseret eller vil vide mere om forsøget, er du velkommen til at kontakte:
Basit Ali Chaudhry, læge og ph.d.-studerende
Telefon: 31 18 80 48, e-mail: basit.ali.chaudhry@regionh.dk
Tilladelser
Forsøget er godkendt af den Videnskabsetiske Komité, nr. H-23054319
Forsøgsansvarlig
Overlæge Faisal Mohammad Amin
Økonomisk Sponsor
Lundbeckfonden
Baggrund
Cabergolin er et velkendt lægemiddel, som i mange år har været brugt til behandling af tilstande med forhøjet niveau af hormonet prolaktin. Forskning tyder på, at prolaktin også kan spille en rolle ved migræne, og at cabergolin muligvis kan mindske antallet af migrænedage.
Formål med forsøget
Formålet med PROTECT-studiet er at undersøge, om cabergolin kan reducere antallet af migrænedage.
Hvem kan deltage
Du kan være kandidat til forsøget, hvis du er mindst 18 år og har migræne 4–14 dage om måneden. Du må ikke være gravid eller amme. Du kan godt deltage, selvom du allerede får migrænemedicin, men behandlingen skal have været uændret i mindst tre måneder og fortsætte uændret under forsøget.
Ved en indledende samtale vurderer vi, om du opfylder kriterierne for deltagelse.
Forsøgets forløb
Forsøget varer cirka otte måneder. Alle deltagere får undervejs mulighed for at prøve cabergolin.
I de første fire uger registrerer du din hovedpine uden at tage forsøgsmedicin. Derefter tager du forsøgsmedicin én gang om ugen i 24 uger:
- I de første 12 uger afgør lodtrækning, om du får cabergolin eller placebo (medicin uden aktivt stof). Hverken du eller forsøgspersonalet ved, hvilken behandling du får.
- I de næste 12 uger får alle cabergolin.
Vi følger op fire uger efter, at behandlingen er afsluttet.
Du udfylder dagligt en elektronisk hovedpinedagbog før og under behandlingen. Du møder til tre besøg på Aarhus Universitetshospital, hvor du blandt andet får taget blodprøver og udfylder spørgeskemaer. Vi har desuden telefonisk kontakt undervejs, og du kan kontakte os ved spørgsmål eller bivirkninger.
Betaling eller dækning af udgifter
Der udbetales ikke vederlag til deltagerne.
Sted
Forsøget foregår på Hormon- og Knoglesygdomme, Aarhus Universitetshospital, Aarhus N.
Vi tager imod deltagere fra hele landet.
Kontakt
Har du lyst til at høre mere, er du meget velkommen til at kontakte os på auh.team.protect@rm.dk
Randi Maria Hanghøj Tei, sygeplejespecialist, ph.d.
Astrid Johannesson Hjelholt, læge, ph.d.
Tilladelser
Forsøget er godkendt af Lægemiddelstyrelsen og Videnskabsetisk Komité.
EU-forsøgsnummer: 2025-522323-10-00.
Registrering på ClinicalTrials.gov: NCT07072910.
Forsøgsansvarlig
Forsøgsansvarlig læge: Astrid Johannesson Hjelholt, læge, ph.d., Aarhus Universitetshospital.
Sponsor: Aarhus Universitetshospital, repræsenteret ved professor, overlæge Jens Otto Lunde Jørgensen.
Økonomisk Sponsor
Forsøget er støttet af Danmarks Frie Forskningsfond.
Evt. bilag som pdf
Forsøg indenfor trigeminusneuralgi
Baggrund
Den medicinske behandling af trigeminusneuralgi medfører ofte betydelige bivirkninger og den kirurgiske behandling har risiko for alvorlige komplikationer. Botox® har, ud over den muskelafslappende effekt, der anvendes indenfor kosmetiske indgreb samt en række sygdomme, også en smertedæmpende effekt bl.a. ved at nedsætte koncentrationen af CGRP som er en vigtig faktor indenfor migræne. Derfor er Botox® godkendt til behandling af kronisk migræne, men har også været anvendt i Danmark og internationalt igennem flere år til at behandle trigeminusneuralgi og betragtes som en sikker behandling med færre bivirkninger. Effekten af en behandling er typisk 1-2 måneder og herefter vender smertejagene gradvist tilbage.
Enkelte tidligere videnskabelige forsøg har undersøgt sikkerheden og effektiviteten af Botox® som behandling af trigeminusneuralgi, men resultaterne er modstridende og der mangler fortsat robust viden om effekten.
Formål med forsøget
Formålet med dette forsøg er at undersøge om botulinum toxin A (Botox®) er sikkert og effektivt lægemiddel til behandling af smerter hos personer med trigeminusneuralgi. Derudover undersøges blod og tårevæske hos personer med trigeminusneuralgi for en række molekyler/biomarkører, som er associeret med inflammation i nervesystemet i et forsøg på at afdække sygdomsmekanismer ved trigeminusneuralgi.
Hvem kan deltage?
Vi søger personer i alderen 18 til 85 år med klassisk eller idiopatisk trigeminusneuralgi, som har et eller flere moderat til svære smertejag om dagen i gennemsnit. Følgende personer kan ikke deltage:
- Personer med diagnosen sekundær trigeminusneuralgi
- Personer med allergi overfor Botox®
- Gravide eller ammende kvinder
- Personer der ikke forstår dansk
- Personer med anden aktuel og alvorlig sygdom
Forsøgets forløb
Forsøgets varighed er 16 uger og indebærer to telefoniske kontakter med forsøgslæge samt to besøg på Dansk Hovedpinecenter (se figur nedenfor). Egnede deltagere skal registrere antal og styrke af smertejag samt udfylde tre spørgeskemaer. Efter 4 ugers smertedagbog vil deltagere, der fortsat opfylder smertekriteriet, blive tilbudt behandling med enten Botox® eller placebo. Fordelingen sker ved lodtrækning og forsøgslægen ved ikke, hvilken behandling den enkelte deltager modtager. Man kan under hele forsøgsperioden fortsætte sin sædvanlige smertebehandling mod trigeminusneuralgi, så længe lægemiddel og dosis er uændret.
Betaling eller dækning af udgifter
Som deltager får man ikke betaling for deltagelse i forsøget. Det er gratis at deltage. Efter udlæg kan man få godtgjort sine transportudgifter i form af km-penge (statens takst indeværende år), refusion af billetter til offentlig transport samt broafgift.
Sted
Dansk Hovedpinecenter, Rigshospitalet-Glostrup, Valdemar Hansens Vej, 2600, Glostrup.
Kontakt
Huda El-asadi, læge, klinisk assistent på Dansk Hovedpinecenter via:
Mail: huda.yousif.el-asadi@regionh.dk
Telefonnr.: 38 63 35 25
Tilladelser
Forsøget er godkendt af den danske Lægemiddelstyrelse og De Videnskabsetiske Medicinske Komiteer. CTIS-nummer: 2023-504567-17-00
Forsøgsansvarlig
Forsøgsansvarlig: Overlæge Henrik Schytz, Dansk Hovedpinecenter
Projektlæge: Huda El-asadi
Økonomisk sponsor
The Facial Pain Research Foundation og Trigeminus Foreningen
Forsøg indenfor hovedpine efter hjernerystelsen
Baggrund
Den medicinske behandling af hovedpine efter hjernerystelse medfører ofte betydelige bivirkninger og den kirurgiske behandling har risiko for alvorlige komplikationer. Botox® er godkendt til kronisk migræne behandling og har været anvendt internationalt igennem mange år. Udover at den også bruges kosmetisk, har den en smertedæmpende effekt bl.a. ved at nedsætte koncentrationen af CGRP, som er en vigtig faktor indenfor migræne. Da hovedpine efter hjernerystelse ofte er migræne lignende, kan det tyde på en fælles underliggende mekanisme.
Formål med forsøget
Formålet med forsøget er at undersøge om Botox® er sikkert og effektivt lægemiddel til behandling af hovedpine hos personer med hovedpine efter hjernerystelse. Derudover undersøges blod og tårevæske for en række molekyler/biomarkører, som er associeret med inflammation i nervesystemet. Muskelstivhed i nakkemuskulaturen vil blive undersøgt med ultralydsskanning. Disse undersøgelser bruges til at afdække sygdomsmekanismer ved hovedpine efter hjernerystelse.
Hvem kan deltage?
For at deltage skal man være mellem 18-80 år, og have diagnosen hovedpine efter hjernerystelse med mindst 15 hovedpinedage per måned. Følgende personer kan ikke deltage:
- Personer med migræne eller spændingshovedpine mere end 5 dage per måned før deres hjernerystelse.
- Personer som tidligere er behandlet med Botox® i ansigt eller hovedet
- Gravide eller ammende kvinder
- Personer der ikke forstår dansk
- Personer med anden aktuel og alvorlig sygdom
Forsøgets forløb
Forsøget varer 16 uger med to besøg på Dansk Hovedpinecenter, samt to telefoniske kontakter med forsøgslægen. I 12 af ugerne udfyldes dagbog dagligt. Patenter som opfylder kriterierne for at være med, samt ønsker at deltage i forsøget, indgår i en screeningsperiode, hvor der udfyldes dagbog dagligt i 4 uger. Hvis de herefter opfylder smertekriteriet, vil de blevet tilbudt behandling med enten Botox® eller placebo (saltvand). Fordelingen af de to behandlinger foregår ved lodtrækning. Man kan under forsøget fortsætte sin sædvanlige smertebehandling mod hovedpine efter hjernerystelse, så længe lægemiddel og dosis er uændret.
Betaling eller dækning af udgifter
Som deltager får man ikke betaling for deltagelse i forsøget. Det er gratis at deltage. Efter udlæg kan man få godtgjort sine transportudgifter i form af km-penge (statens takst indeværende år), refusion af billetter til offentlig transport samt broafgift.
Sted
Dansk Hovedpinecenter, Rigshospitalet-Glostrup, Valdemar Hansens Vej, 2600, Glostrup.
Kontakt
Ronya Sari, læge, forskningsassistent på Dansk Hovedpinecenter via:
Mail: ronya.sari@regionh.dk
Telefonnr.: 29 42 34 85
Tilladelser
Forsøget er godkendt af den danske Lægemiddelstyrelse og De Videnskabsetiske Medicinske Komiteer. CTIS-nummer: 2023-504567-17-00
Forsøgsansvarlig
Forsøgsansvarlig: Overlæge Henrik Schytz, Dansk Hovedpinecenter
Projektlæge: Ronya Sari
Økonomisk sponsor
Brødrene Hartmanns Fond.